Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :053910
   
Ime zdravila : Fenistil
Poimenovanje zdravila : Fenistil 1 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
Kratko poimenovanje zdravila : Fenistil 1 mg/ml peroral.kapljice razt. 20 ml
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :peroralne kapljice, raztopina
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :20 ml
Pakiranje :škatla s steklenico z 20 ml raztopine s polietilensko kapalko in ali z polipropilensko varovalno zaporko ali z za otroke varno polipropilensko varovalno zaporko
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : R06AB03
RZDRAVILA ZA BOLEZNI DIHAL
R06ANTIHISTAMINIKI ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE
R06AAntihistaminiki za sistemsko zdravljenje
R06ABSubstituirani alkilamini
R06AB03dimetinden
 
Zadnja sprememba podatkov :31.08.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :peroralne kapljice, raztopina
Stična ovojnina :steklenica
Št. enot v stični ovojnini :20 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 dimetindenijev maleat
1 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 3,37 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 29.11.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10023-71/2020-5 13.10.2020 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd
Knockbrack, Dungarvan, County Waterford
RY76 X35
Irska

Zadnja sprememba podatkov : 31.08.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 20  mg
Dnevni definirani odmerek : 4  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 31.08.2023